Outil de décision
Une fourchette de budget, sans cacher les inconnues.
Partez des repères par catégorie publiés par Regulatory Gate, ajoutez une marge transparente pour la maturité du produit et laissez chaque facteur de complexité non chiffré en dehors du total, jusqu’à ce qu’il soit examiné.
Aucun e-mail requis. Aucune fausse précision.Destination clairement définie et parcours probable au titre du RSGP.
Marge de maturitéUne part d’incertitude demeure tant que la configuration de série testée n’est pas figée.
Non compris dans le montant
Ces éléments doivent rester visibles tant que le parcours et les preuves du produit n’ont pas été examinés :
- Opérateur économique responsable ou mandataire établi dans l’UE
- Traductions, enregistrements nationaux et nouveaux essais après corrections, le cas échéant
Méthode
Ce que signifie ce montant
Le résultat est un repère de planification, pas un devis. La base provient des mêmes fourchettes indicatives par catégorie que sur la page d’accueil de Regulatory Gate. La maturité du produit élargit la fourchette, car une conception non figée peut modifier le périmètre des essais et invalider des preuves.
La radio, le logiciel connecté, l’IA, les allégations de santé, l’usage par des enfants et le besoin d’un opérateur économique dans l’UE restent en dehors du total. Des majorations inventées pour ces points donneraient au résultat un air plus sûr, mais le rendraient moins fiable.
Chaque combinaison de catégorie et de maturité est publiée sous forme de tableau, avec le délai de mise sur le marché et un téléchargement CSV, dans l’Indice 2026 des coûts d’entrée sur le marché de l’UE.
Le calculateur pour s’orienter. Gate pour décider.
Le Gate Snapshot examine votre produit réel et livre un résultat vérifié. Gate Decision établit le budget d’entrée sur le marché détaillé et étayé, ligne par ligne, utilisable pour la planification et les échanges avec les investisseurs.