EuropeanRegulatory Gate
ИнвесторамENDE

Регулирование как инвестиционное решение стартапа

Узнайте стоимость, сроки и «да или нет» по выходу на рынок ЕС — до вложений.

Получите проверенную экспертом оценку вероятного регуляторного пути, бюджета, сроков и критических рисков, прежде чем вкладывать капитал.

Как это работает

Карта не нужна. Каждый Snapshot проверяет эксперт перед выдачей. Анкета и отчёт — на английском языке.

Для основателей, которые выводят физический товар на рынок ЕС

Если что-то из этого про вас, Gate создан для вас.

Физический или регулируемый товар

«Железо», косметика, электроника низкого риска, пограничные медизделия — не программное обеспечение.

Выход в ЕС извне

Или первый запуск регулируемого товара на рынке ЕС.

Регуляторный путь не определён

Вы ещё не знаете, какие нормы применяются, или не уверены, что выбрали правильные.

Ясность до расходов

Лучше заплатить за ясность сейчас, чем узнать всё на собственном опыте после запуска производства.

Как это работает

Стандартизированная методика, которую ведут регуляторные эксперты, — а не алгоритм без присмотра.

1

Расскажите о товаре

Анкета для основателя: сначала простым языком, а регуляторное сопоставление мы делаем сами.

2

Получите бесплатный Snapshot

Пять ключевых цифр и один критичный флаг: черновик готовит ИИ, выпускает регуляторный эксперт. Плюс рекомендация по тарифу и цене.

3

Оплатите и зафиксируйте объём

Оценка привязывается к конкретной версии товара и набору допущений.

4

Экспертная проверка

Каждый платный отчёт выпускается только после проверки регуляторным экспертом.

5

Получите отчёт Gate

В течение 5 рабочих дней после оплаты и получения полных данных.

Тарифы

Начните бесплатно. Переходите на платный тариф, когда нужна цифра, от которой зависит решение. Цены без НДС.

Диапазоны, а не фиксированные цены: одна цифра для товара, который ещё не классифицирован, — это догадка под видом точности. Если вашему случаю нужна оценка с низкой уверенностью или индивидуальный расчёт, мы скажем об этом до оплаты, а не после.

Gate Snapshot

Бесплатно

Поймите, стоит ли платить за Decision, прежде чем платить за что-либо.

  • 5 ключевых цифр
  • 1 критичный флаг, если есть
  • Без подробных объяснений
  • Черновик ИИ, выпуск экспертом
Самый популярный

Gate Decision

490 €

Самые быстрые отчёты готовы за 3 рабочих дня, любой отчёт — за 5.

  • Регуляторная классификация
  • Применимые требования
  • Полный бюджет выхода на рынок
  • График выхода на рынок
  • Регуляторные риски
  • Созвон с экспертом

Gate Strategy

990–1 490 €

Когда сам диапазон — ещё не ответ: посмотрите, сколько можно сэкономить, изменив товар.

  • Всё из Gate Decision
  • Альтернативные сценарии регуляторного дизайна
  • Возможная экономия, если её подтверждает бюджет

Типичный бюджет выхода на рынок ЕС по категориям

Грубый ориентир до запроса Snapshot, а не коммерческое предложение. Каждый реальный случай всё равно получает собственный бюджет с ценами, проверенный экспертом, с источниками и датами по каждой строке. Полные таблицы по зрелости продукта, срокам и неоценённым факторам — Индекс затрат на выход на рынок ЕС 2026.

Ориентир

Потребительские товары

4–12 тыс. € разово

0,8–2 тыс. € в год

Понятное назначение, путь по GPSR: испытания, техническая документация, представитель в ЕС.

Ориентир

Косметика

3–9 тыс. € разово

0,6–1,8 тыс. € в год

При готовом досье по безопасности: нотификация в CPNP, ответственное лицо, проверка заявлений.

Ориентир

Электроника низкого риска

7–18 тыс. € разово

1–2,5 тыс. € в год

Путь по LVD/EMC, без радио и медицинского назначения: испытания, техническая документация, представитель в ЕС.

Что вы получите

Один разобранный пример, один вымышленный товар, все три тарифа — чтобы цена не была первым, что вы видите. Сначала решения и цифры, юридические детали — потом.

Иллюстративный пример · вымышленный товарAuraSense Glow Patch

Светодиодный патч для светотерапии кожи с Bluetooth и мобильным приложением.

ВердиктПродолжатьВысокая сложность
Бюджет выхода на рынок
7 400–13 600 € разово
+ 1 200–1 800 € в год
Срок выхода на рынок
30–55 дней
Уверенность в классификации
Нужно решение эксперта
Критичные вопросы
1

Предварительно — до официального определения класса по MDR.

Регуляторный путь — проверка по 5 актам ЕС

Директива о радиооборудовании 2014/53/EU (RED)
Любой намеренный радиопередатчик подпадает под RED независимо от назначения товара.
Основной путьВысокая уверенность

Директива о радиооборудовании (RED) · Закон о киберустойчивости (CRA) · Регламент о медицинских изделиях (MDR) · Регламент об общей безопасности продукции (GPSR) · Закон ЕС об ИИ — проверен и исключён

Требования

Bluetooth-модуль должен пройти испытания на радиочастоты, ЭМС и электробезопасность, а результаты — войти в техническую документацию.
Директива 2014/53/EU (RED), ст. 3
Сильное влияние
Оценка рисков кибербезопасности и техническая документация, охватывающие устройство, приложение и передачу данных в облако.
Регламент (ЕС) 2024/2847 (CRA), ст. 13
Сильное влияние

+ ещё 3 требования — откроются в вашем отчёте.

Регуляторные риски

Заявление медицинского характера грозит переклассификацией в класс IIa по MDR
Если подтвердится, понадобится оценка соответствия нотифицированным органом: это дороже, плюс 3–6 месяцев и техническая документация по стандарту приложений II/III MDR.
Критично

+ ещё 2 риска — в вашем отчёте.

Полный формат отчёта Gate Decision

Вымышленный товар. PDF на английском. Без регистрации.

Скачать пример отчёта Gate Decision

Проверяют настоящие эксперты, а не только модель

Экспертная проверка каждого отчёта

ИИ ускоряет работу, но бесплатный Snapshot выпускает регуляторный эксперт, а каждый платный отчёт выходит только после экспертной проверки.

Независимость, а не продажа

Мы не используем ваш отчёт, чтобы продать вам решение. Сопутствующие услуги предлагаются отдельно и прозрачно и никогда не влияют на вердикт.

Что происходит после Gate

Regulatory Gate сначала даёт решение. Если вы идёте дальше, поиск подрядчиков и сопровождение соответствия остаются отдельными, чтобы никогда не влиять на вердикт.

1. Решение с Regulatory Gate

Стоит ли выходить на рынок ЕС и сколько это будет стоить?

2. Поиск нужных подрядчиков

Лаборатории, представители и специалисты, которых требует выбранный путь.

3. Выполнение требований

Работа с выбранным подрядчиком над выполнением требований — отдельным договором.

Частые вопросы

Отчёт Gate — это юридическое заключение?

Нет. Это ориентировочная оценка, проверенная экспертом: диапазоны и уровни уверенности, а не замена официальной классификации или юридической консультации.

Как рассчитывается бюджет выхода на рынок?

Как честный диапазон, без ложной точности. В сумму входят только обязательные статьи, у которых есть цена; всё, что нельзя оценить заранее, всегда показывается отдельно и никогда не прячется.

Что, если мой товар не входит в ваши категории первого этапа?

Некоторым категориям — пограничным медицинским изделиям, химическим смесям, детским товарам, устройствам высокого риска — нужна отдельная оценка, прежде чем мы сможем обещать стандартный срок. Мы скажем об этом на этапе проверки соответствия, до оплаты. Все платные тарифы получают одинаково полную оценку; Gate Strategy дополнительно предлагает альтернативные сценарии регуляторного дизайна и возможную экономию.

Кто готовит бесплатный Gate Snapshot?

Модель ИИ готовит черновик пяти цифр и критического флага по вашим ответам в анкете; регуляторный эксперт проверяет, исправляет и выпускает его до того, как вы его увидите. Это ориентировочные диапазоны, а не коммерческое предложение и не юридическое заключение. ИИ получает только ответы о товаре — никогда ваши бюджетные цифры, контакты или загруженные документы.

Что, если в товаре есть ИИ, радиомодуль, подключаемое ПО или заявления о здоровье?

Мы спрашиваем об этом сразу. В зависимости от ответов мы проверяем товар на соответствие Закону ЕС об ИИ, Директиве о радиооборудовании, Закону о киберустойчивости, Регламенту о медицинских изделиях и Регламенту об общей безопасности продукции. Всё, что может попасть в более строгую категорию — например, ИИ высокого риска, медицинское изделие или товар для детей, — определяет регуляторный эксперт, и это отражается в пути, требованиях и бюджете.

Может ли регуляторный дизайн действительно изменить результат?

Только если изменение реальное. Мы предлагаем альтернативы лишь там, где изменённый товар, его назначение и заявления действительно согласованы, — и никогда не советуем формально обходить норму, которая продолжает действовать.

Узнайте до того, как тратить.

Начните с бесплатного Gate Snapshot: пять цифр, один критичный флаг, никаких обязательств.

Стоимость и сроки выхода товара на рынок ЕС — экспертная оценка · Regulatory Gate